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杭州启明医疗器械股份有限公司
公司性质:上市企业 | 公司规模:500-999人 |公司地址:杭州市滨江区江陵路88号万轮科技园 深圳市南山区西丽街道奥特迅大厦12楼 上海市长宁区延安西路2299号世贸大厦2412室

公司介绍

启明医疗是专业致力于心脏瓣膜疾病微创治疗领域的医疗器械企业,在国内居领先地位,是第三届全国创新创业大赛生物医药组全国总冠军。企业拥有2个全球第一:全球第一款预装介入瓣膜系统,全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统。4个中国第一:第一个开始并完成中国CFDA注册临床研究,第一个获得CFDA创新通道支持的心血管器械,第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械,第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。

启明医疗经导管主动脉瓣膜产品 VenusA-Valve 经导管人工主动脉瓣膜置换系统是目前全球第一,也是唯一完成 CFDA 规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品,拥有完全自主知识产权,将于2016年率先获得CFDA的审批。启明医疗生产的VenusA-Valve 是一种自膨胀式瓣膜装置。与欧美同类产品比较,在设计上更加合理,在操作上更加简便,更加适用于中国病人的病情。公司的经导管肺动脉瓣膜产品 VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜置换系统 可用于法洛四联症外科纠治术后严重肺动脉反流患者的介入治疗,目前即将完成中国注册临床试验的病人入组阶段,并计划在 2016年正式开展欧盟认证临床研究项目的病人入组工作。

作为专利密集型企业,启明医疗拥有合计拥有385项专利资产,其中包括83项中国获批专利和68项中国专利申请,以及99项全球获批专利和135项全球专利申请。
在启明医疗不断开拓创新的背后,是一个强强联手的研发与运营团队,公司由医学博士、临床医师、瓣膜和心导管研究专家、材料专家共同组成的技术团队,多学科交叉结合,有着丰富的心脏介入器械经验。经过无数次的实验室研发,动物实验,到目前启明医疗自主研发生产的新型介入心脏主动脉瓣膜置换系统已完成200多例临床手术,提前完成国内临床试验阶段,进入国家食药监管总局审批绿色通道。启明医疗也开启了国际化之路。自2014年7月在英国成功植入了第一例肺动脉瓣膜开始,已完成包括英国,爱尔兰,印度,泰国,越南,印尼,智利和阿根廷等国在内共计超过45例临床病例,取得了良好的临床疗效和国际影响。如今,启明医疗已发展成为目前惟一在欧洲及中国进入人体临床实验的介入式心脏瓣膜的中国公司。这两款产品预期都将是在中国首次获批的同类产品。
启明医疗的科技成果也获得了投资机构的青睐。继获得启明创投,红杉资本中国基金和德诺资本的投资后,世界著名金融机构高盛也与启明医疗签订了投资协议,将从国际金融资源方面提供心脏瓣膜产品相关研发和推广的支持。

启明医疗的瓣膜产品在未来一段时间内将成为心血管疾病微创医疗领域的最具创新和典范的产品。而研发企业、医疗机构、金融投资的跨界合作也将为启明医疗实现创新驱动发展提供有利保障。启明医疗希望公司不仅作为心脏瓣膜领域的领导者,不断开发新的产品和技术,造福国内外广大患者,更希望启明模式能够为我国创新医疗产业的发展提供有力借鉴。
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招聘职位

医学事务专员 10000-15000
工作地点:北京/上海/杭州/深圳 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 5
工作职责:
工作职责:
1.协助直属领导在产品研发立项前期,进行前沿文献的检索、分析和解读;
2.协助直属领导进行临床试验过程中信息调研、设计和资料撰写等工作;
3.协助并逐渐在带教下,独立负责产品临床前研究实验整体实施;
4.协助直属领导参与临床科室对接;
5.其他工作事项和任务。

任职资格:
1.临床医学、中医学、药学专业本科及以上学历,有医药、医疗器械行业工作经验者优先;
2.具有科研课题相关背景优先;
3.英语CET-4级及以上,较好的英文阅读、书写和翻译能力;
4.责任心强、认真踏实,工作积极主动;
5.良好的团队沟通协作精神;
6.适应一定的出差频率(1-2次/月,每次1-2天)
临床技术支持 8000-10000
工作地点:全国 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 20
工作职责:
岗位职责:
1.能够协助医院医生完成前期病例筛选
2.向医院提供产品培训和跟进手术的进行,对跟台提供相应支持
3.对医生提出的问题妥善解答,有疑问与上级领导联系
4.培训已装机客户直至客户能独立使用设备
5.在前几项完成的基础上,后期视情况加入耗材销售工作

任职资格:
1.本科及以上学历,临床医学、护理学等相关专业
2.大学英语四级及以上,掌握基本英文听说读写能力
3.为人踏实诚恳,工作态度认真
4.能接受频繁出差
临床监查员 8000-10000
工作地点:全国 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 20
工作职责:
岗位职责:
1.参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。
2.负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。
3.负责临床项目研究质量。
4.跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。

任职资格:
1.医药相关专业,本科以上学历
2.参与过器械临床试验为佳
3.熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神
4.有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献
临床研究工程师 15000以上
工作地点:全国 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 20
工作职责:
岗位职责:
1.公司产品研发立项前期,负责进行前沿文献的检索、分析和解读;
2.独立负责产品临床前研究试验整体实施;
3.独立负责临床试验过程中信息调研、设计和资料撰写等工作;
4.针对公司开发产品,负责临床科室对接;
5.其他工作事项和任务

任职资格:
1.医学相关专业本科及以上学历,有医疗器械行业工作经验者优先;
2.具有科研课题相关背景优先;
3.英语CET-4级及以上,较好的英文阅读、书写和翻译能力;
4.责任心强、认真踏实,工作积极主动;
5.良好的团队沟通协作精神;
影像类技术支持 10000-15000
工作地点:全国 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 20
工作职责:
岗位职责:
1. 负责公司介入器械临床技术支持及影像筛查,包括器械装载,术中跟台,医生培训,病例筛查;
2. 具备一定的医学相关基础知识;
3. 熟练应用office及其他相关办公软件;
4. 具备良好的沟通能力。

任职资格:
1. 本科及以上学历,医学相关专业,临床医学、医学影像优先;
2. 接受高频率出差;
3. 放射科,超声影像工作背景、介入手术技术支持背景优先。
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