1负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理或企业负责人报告质量管理体系的运行情况。
2参与制定质量方针，目标，实施和检查考核。
3按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管的质量工作负责。
4负责药品生产全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有决定权，对药品生产中的质量问题进行处理。
5负责组织制定、修订质量文件，对每年的自检工作提出有效合理的改进措施。
6组织并协同ADR负责人对收集的不良反应、投诉进行调查，审核报告。
7负责药品召回事件的全面的质量工作。
8审核各项验证方案、报告。
9协同设备管理部门确认公司应校验的设备、仪器、仪表。
10审核公司的物料、中间产品、成品的检验报告，保证各项记录的完整性、准确性和可追溯性。
11负责审核产品稳定性试验结果。
12负责制定相关培训计划、内容，交给质量受权人进行审核。
13参与并负责药品研发注册管理工作。

1.在质量管理负责人和质量保证部门主管领导下，全面负责本公司生产区、仓储区的监督检查。
2.负责或协助质量控制人员对中药饮片、辅料、包材、纯化水、成品、中间产品的取样。
3.负责生产现场的状态标识、设施设备的运行情况、生产环境、生产工艺卫生、生产工艺参数以及各类SOP的的执行情况、物料的质量、批生产记录及其他辅助记录的填写情况进行监督检查。
4.根据SOP要求负责各工序进行质量监控。
5.负责生产过程的标签销毁的监督。
6.对于生产过程出现的重大偏差及时向质量部及公司领导汇报，并参与生产中偏差的调查。
7.负责物料的发放及退库过程进行监督。
8.负责生产车间的环境检测工作，监测沉降菌、浮游菌、表面微生物、尘埃粒子以确保车间环境符合GMP要求。等

1在OC主管的领导下，负责化验室日常有关理化检验工作。
2负责进厂的原辅料及包装材料、中间体/中间产品、成品、稳定性考察、确认/验证等检验以及工艺用水理化检验。
3负责所检项目检验记录及其他相关记录的填写、开具相应的检验报告，并做好相应的检验台帐的登记。
4负责检验用仪器及相关配件的使用、维护、保养。
5负责玻璃仪器的校验工作。
6负责试剂、试液及玻璃仪器、对照品的管理及请购计划的制订。
7负责滴定液、标准液、试液、对照品贮备液的制备、标化、贮存、发放及记录；
8负责仪器分析相关耗材的管理及申购计划的制定；
9负责样品出现异常，及时报告主管及以上领导；
10负责本岗位的安全及清洁工作；