1.学历本科及以上；
2.医学、药学、临床、生物等相关专业
工作内容：
1. 能进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作的能力；
2. 配合PM/APM/SCRA开展临床试验中的具体执行工作，包括临床试验的准备、启动、跟进、监查、质控、结题等；
3. 管理、审核CRC的工作内容，确保临床项目的真实、合规性，并及时完成文件归档工作；
4．遵守公司各项规章制度，执行公司政策，实施公司的相关规范及标准操作流程；
5．配合完成公司内、外各部门工作，以及领导安排的其他合理工作。

1.本科以上，硕士优先.
2.理工科背景，医疗器械相关专业，如：生物技术、生物医药、电子、药学、临床医学等
工作内容：
1. 注册事务
1.1 负责医疗器械注册项目的实施和推进，包括注册技术文件编写、注册检测、文件申报、审评跟进及获证等。
1.2 依据公司ISO 13485质量管理体系要求对注册项目保持良好记录及归档。

2. 上级安排的其它工作任务。

1.本科生及以上，硕士优先
2.医学信息学/图书馆情报学、流行病学/医学统计学相关专业

本科以上，硕士优先，医药背景优先
工作内容：
1. 标准化管理工作
1.1 协助完成注册部门标准化管理有关工作；
1.2 负责注册部BSI 13485体系维护的相关工作，包括其不限于文件的审核、确认及管理，并配合有关部门的审查工作等；
1.3 根据公司业务需要，及时新增、修订、维护和上传部门标准化管理文件。

2. 商务支持
2.1 协助注册事务总监完成部门商务支持有关工作；
2.2 负责完成注册项目的报价单编制、合同签章邮寄、发票事宜等工作；
2.3 实时跟进项目进度，及时追踪合同款项和费用，负责相关报表等工作。

3. 上级安排的其它工作任务。