北京华昊中天生物技术有限公司
公司性质：外资企业 ｜ 公司规模：100-299人 ｜公司地址：北京大兴区亦庄开发区生物医药园孵化楼309
公司介绍
华昊中天成立于2002年，致力于为中国肿瘤患者提供癌症领域的创新药物。公司由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队创立。依托先进的组合生物合成高技术平台，以开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药为主要业务方向，创制了系列具有自主知识产权的创新品种。
目前，公司已创制了第一个国家1类新药：优替德隆注射液（优替帝）。近期已获得国家药监局药品注册证书（国药准字H20210011），现已在全国各地销售，开始惠及广大晚期肿瘤患者。此外，公司也拥有丰富的产品研发管线。目前在研项目包括优替德隆注射液多个肿瘤适应症的临床研究、新剂型开发，以及其它不同作用机制、不同作用靶点的创新品种。
自2007年起，公司连续获得国家863计划、国家重大新药创制科技重大专项、科技部中小企业技术创新基金、北京重大科技转化与产业化项目以及中关村高精尖项目的立项支持。做中国真正的创新药，造福肿瘤患者是华昊中天的理想和目标。
目前，公司已创制了第一个国家1类新药：优替德隆注射液（优替帝）。近期已获得国家药监局药品注册证书（国药准字H20210011），现已在全国各地销售，开始惠及广大晚期肿瘤患者。此外，公司也拥有丰富的产品研发管线。目前在研项目包括优替德隆注射液多个肿瘤适应症的临床研究、新剂型开发，以及其它不同作用机制、不同作用靶点的创新品种。
自2007年起，公司连续获得国家863计划、国家重大新药创制科技重大专项、科技部中小企业技术创新基金、北京重大科技转化与产业化项目以及中关村高精尖项目的立项支持。做中国真正的创新药，造福肿瘤患者是华昊中天的理想和目标。
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招聘职位
临床CRA 8000-10000
工作地点：北京市 ｜ 学历要求： 本科及以上 ｜ 工作经验： 应届毕业生 ｜ 工作性质：全职 ｜ 招聘人数： 10
工作职责：
1. 完成研究中心启动前协调准备工作，包括前期研究中心立项、伦理审批、遗传办审批等。
2. 与研究中心进行合同洽谈，并协调完成研究中心合同签署。
3. 省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。
4. 实施研究中心筛选、启动、监查、中心关闭，确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程。
5. 独立完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训，保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范，满足试验方案和数据管理的要求。
6. 保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。
7. 撰写监查报告和研究者/研究中心沟通记录，并完善培训记录和其他研究相关文件。
8. 维护研究中心和公司内部的文档。保证研究基本文件的收集和更新，并且符合NMPA法规、公司SOP和一般行业标准。
9. 管理研究中心费用，保证费用及时到账，发票及时回收。
10. 协助项目经理组织召开研究者会议，包括方案讨论会、中期会、总结会。
11. 协助研究基本文档的撰写和审核。
12. 与项目经理或医学总监以及其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息。
13. 完成公司交办的其他工作。
2. 与研究中心进行合同洽谈，并协调完成研究中心合同签署。
3. 省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。
4. 实施研究中心筛选、启动、监查、中心关闭，确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程。
5. 独立完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训，保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范，满足试验方案和数据管理的要求。
6. 保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。
7. 撰写监查报告和研究者/研究中心沟通记录，并完善培训记录和其他研究相关文件。
8. 维护研究中心和公司内部的文档。保证研究基本文件的收集和更新，并且符合NMPA法规、公司SOP和一般行业标准。
9. 管理研究中心费用，保证费用及时到账，发票及时回收。
10. 协助项目经理组织召开研究者会议，包括方案讨论会、中期会、总结会。
11. 协助研究基本文档的撰写和审核。
12. 与项目经理或医学总监以及其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息。
13. 完成公司交办的其他工作。
发酵工程师 8000-10000
工作地点：北京市 ｜ 学历要求： 本科及以上 ｜ 工作经验： 一年以上 ｜ 工作性质：全职 ｜ 招聘人数： 2
工作职责：
1．负责发酵生产工艺的开发与优化，完成工艺的小试、中试及放大工艺研究；指导解决发酵实验中出现的问题；
2. 编写生产工艺规程与批生产记录、中控质量手册及其他生产技术文件；
3. 负责生产菌株的驯化、诱变、选育保藏、活化等日常工作；
4. 负责菌种库建立、菌株稳定性研究、培养基优化研究等日常操作；
5. 及时、准确完成相关实验数据的收集、整理与分析工作；
6. 完成上级领导交办的其他工作。
2. 编写生产工艺规程与批生产记录、中控质量手册及其他生产技术文件；
3. 负责生产菌株的驯化、诱变、选育保藏、活化等日常工作；
4. 负责菌种库建立、菌株稳定性研究、培养基优化研究等日常操作；
5. 及时、准确完成相关实验数据的收集、整理与分析工作；
6. 完成上级领导交办的其他工作。
纯化工程师 8000-10000
工作地点：北京市 ｜ 学历要求： 本科及以上 ｜ 工作经验： 一年以上 ｜ 工作性质：全职 ｜ 招聘人数： 2
工作职责：
1. 负责原料药纯化工艺的开发与优化，完成工艺的小试、中试工艺研究；解决纯化试验中出现的问题；合理控制成本、收率与纯度；
2. 编写生产工艺规程与批生产记录、质量手册及其他研发技术文件；
3. 及时、准确完成相关实验数据的收集、整理与分析工作；
4. 负责对下属研究人员进行培训和指导；
5. 完成上级领导交办的其他工作。
2. 编写生产工艺规程与批生产记录、质量手册及其他研发技术文件；
3. 及时、准确完成相关实验数据的收集、整理与分析工作；
4. 负责对下属研究人员进行培训和指导；
5. 完成上级领导交办的其他工作。
制剂工程师 8000-10000
工作地点：北京市 ｜ 学历要求： 本科及以上 ｜ 工作经验： 一年以上 ｜ 工作性质：全职 ｜ 招聘人数： 2
工作职责：
1、承担新药制剂处方工艺研究与筛选，完成中试放大与生产工艺验证。
2、解决生产中出现的问题，协调编制工艺交接文件。
3、查阅相关（中外）文献资料与专利检索。
4、真实记录原始记录并撰写申报资料。
5、协助分析部门完成相关工作。
2、解决生产中出现的问题，协调编制工艺交接文件。
3、查阅相关（中外）文献资料与专利检索。
4、真实记录原始记录并撰写申报资料。
5、协助分析部门完成相关工作。
研发QA 8000-10000
工作地点：北京市 ｜ 学历要求： 本科及以上 ｜ 工作经验： 一年以上 ｜ 工作性质：全职 ｜ 招聘人数： 2
工作职责：
1、负责公司现有产品质量指标体系的提升和新产品质量体系的建立、维护和改进；
2、负责研发质量文件的管理工作，研发原始记录的管理与审核；
3、负责定期组织实验室仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；
4、负责制订检验用设备、 计量器具检定、校验及校准后的确认；
5、负责研发、验证等相关文档的审核；
6、负责研发设计方案变更的管理；
7、配合公司药品注册进行合规性检查工作；
2、负责研发质量文件的管理工作，研发原始记录的管理与审核；
3、负责定期组织实验室仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；
4、负责制订检验用设备、 计量器具检定、校验及校准后的确认；
5、负责研发、验证等相关文档的审核；
6、负责研发设计方案变更的管理；
7、配合公司药品注册进行合规性检查工作；