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北京爱康宜诚医疗器材有限公司
公司性质:私营/民营企业 | 公司规模:500-999人 |公司地址:昌平区科技园区白浮泉路10号兴业大厦二层

公司介绍

北京爱康宜诚医疗器材有限公司(以下简称“爱康医疗”)成立于2003年,于2017年在香港联交所上市,股票代码:1789.HK。总部位于北京市昌平区科技园区白浮泉路10号兴业大厦二层。
十余年来,公司以提供超越客户期望的服务为宗旨,将主营业务聚焦于骨科内植入物行业和3D打印技术在骨科的应用中,特别专注于人工关节内植入物产品、辅助器械及新兴技术在相关领域应用的研发、生产和销售,在传统人工关节植入物领域已形成髋膝关节初次置换、严重畸形、复杂病变,再到翻修置换术等全系列产品线,为临床应用提供全方位整体解决方案。
目前,公司的髋关节置换内植入物、脊柱椎间融合器及人工椎体,是通过国家药品监督管理局审批的3D打印骨科内植入物产品。2015年8月3D ACT人工髋关节系统经过临床验证获准上市,同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。在过去的几年中,爱康医疗基于3D ACT技术先后完成了人工寰枢椎(人工椎体)、全颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆(骶髂关节至耻骨)等多项个性化设计假体置换,为外科医师提供了基于精准医疗理念的解剖重建解决方案。2018年A3膝关节系统成为中国大陆首个获得FDA认证的假体,标志着爱康产品品质跨上新的台阶。
爱康医疗目前在中国膝髋关节市场份额上占据领先地位,是中国3D打印金属植入物研发、制造与商业应用等方面的开拓者,同时也是亚太地区规范化的骨科3D打印金属植入物制造商,拥有标准化金属3D打印骨科植入物注册证3个,实现了3D打印标准化金属植入物的创新研发与临床商业应用的创领。在3D打印定制式脊柱与关节等骨科植入物研发与临床应用上,爱康医疗开发了多种创新3D打印定制式金属植入假体,完成临床应用,取得了显著的临床效果。在脊柱与关节等3D打印定制式金属植入假体上完成了9项备案,能够为更多的临床疑难重症提供更完善更安全的解决方案。
成为中国骨科领域的领导者是爱康医疗的长期战略目标!2018年通过收购英国JRI公司,爱康医疗在人工关节表面技术与海外市场拓展上迈出了重要一步;2020年年初收购美敦力旗下理贝尔,是公司在脊柱与创伤领域布局上的又一项重大举措。
爱康医疗在中国北京、中国常州和英国谢菲尔德等地拥有研发和制造基地,拥有51个注册证,产品获FDA和CE认证,行销世界30多个国家和地区,覆盖6000余家医院。爱康医疗始终坚持以“为改善亿万病患的生活品质而努力”为使命,以“改变国产产品劣质形象,成为令人尊敬的世界级医疗企业”的愿景为奋斗目标。
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招聘职位

海外贸易专员 8000-10000
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 2
工作职责:
(1)配合客户在海外各国进行产品注册; (2)根据客户需求,提供相关的注册材料; (3)了解并熟悉各国药监局或注册机构的具体要求; (4)了解并熟悉各种证书的认证和公正方法、程序和技巧。与贸促会、商务部等建立良好的关系; (5)与代理商紧密沟通和配合,及时反馈; (6)协助本部门跟公司内部相关部门索取相应注册材料。
研发工程师 8000-10000
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 2
工作职责:
• 收集技术信息,提出产品改进建议和新产品开发提议
• 提出产品改进建议和新产品开发提议
• 参与产品开发小组,依据产品开发计划实施产品设计工作
• 为产品的可行性分析提供有关产品技术意见
• 设计产品使之达到产品设计要求,并确定产品技术性能标准
• 参与产品开发的样品生产和批量试制工作
• 参与技术评审、鉴定
• 技术文档编写和专利申请中的技术文件提供
• 对原有产品和新开发产品建立完整的产品设计技术文档
• 提出技术专利申请建议,提供相应技术文件
• 完成技术开发主管交付的其他任务
法规注册专员 8000-10000
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 2
工作职责:
岗位职责
1.熟悉欧盟、FDA医疗器械法律法规、产品标准要求和产品认证流程。
2.负责公司产品与认证机构、国外检测中心等部门沟通协调,跟踪产品认证/注册、检测进度,协调解决认证/注册及检测过程中的问题;
3.负责公司医疗器械的海外认证/注册(包括CE认证、FDA等)的资料准备、相关资料撰写、技术文件的翻译及整理,认证及维护,确保产品检测/认证等相关工作顺利完成;
4.依照认证/注册计划实施并按时取得认证证书/注册证、合理安排认证周期,保证认证证书的周期有效性
5. 建立和维护与认证机构间的良好关系,对于审评提出的整改意见积极沟通、推动,与关联部门及人员紧密协商,解决问题。

任职要求
1.生物、医学等等相关专业本科及以上学历;
2.CET-6及以上,良好的英语听说读写能力;
3.一年以上医疗器械认证工作经验,熟悉医疗器械国际认证的相关标准,了解海外认证流程和程序,有骨科相关经验的优先考虑。
4.沟通能力强,善于分析及解决问题,工作认真细致,有较高的责任心和团队协作精神。
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