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北京考克瑞医药科技发展有限公司
公司性质:私营/民营企业 | 公司规模:1-49人 |公司地址:北京市东城区夕照寺街富瑞院大厦3层309室

公司介绍

北京考克瑞医药科技发展有限公司是2002年注册的一家合同研究组织,成立18年以来主要在中国境内从事抗感染领域的新药临床研究及学术推广相关的服务,包括:Ⅰ-Ⅲ 期注册临床研究的试验设计、项目管理、监查服务等,国家科研课题(临床)的项目管理与监查等。
在抗感染专业领域,我们与全国范围内的知名医院临床试验机构及学者有广泛深入地合作,同时我们与政府部门、学术团体、临床医院、研究机构保持着广泛的接触和紧密的联系。
我们主要从事新药注册临床试验的临床研究策略、临床研究设计、临床项目管理与监查工作,具备丰富的 一类新药临床研究组织实施经验,目前在抗感染领域已开展8个一类新药(包括化药、治疗用生物制品、预防用生物制品),4个五类中药,10余个6类中药的Ⅰ-Ⅲ期临床试验的项目管理及临床监查工作;共承担科技部“十一五~十三五国家科技重大专项课题”七个抗HIV研究课题的临床研究监查,目前为其中一项十三五重大专项课题的子课题单位。
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招聘职位

临床监查员 6000-8000
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 5
工作职责:
职位描述
1、依据GCP要求,组织临床试验的启动、研究人员的培训、监查及研究中心的关闭,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验
2、组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调
3、按照监查计划定期对研究中心进行现场实地监查,核对原始文件,建立和更新研究文件并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告项目经理或临床研究经理,确保临床试验项目按计划进行
4、依据GCP及项目要求妥善建立并管理项目文件资料归档系统
4、协调其他相关事宜保证临床试验正常进行

职位要求
1、本科以上学历,有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验
2、为人诚实、工作细致、乐观向上
3、能阅读英文文献及熟练应用计算机办公软件
4、具有良好的人际沟通能力
5、能适应经常出差
临床研究助理 4000-6000
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 1
工作职责:
职位描述
1、协助临床经理和监查员进行临床试验申办者文档的收2、协助临床经理进行临床试验用药物的采购、登记、供应及管理。
3、协助监查员准备和邮寄试验用药物、伦理资料、分中心启动资料,以及日常物资等。
4、根据GCP和研究方案要求,协助监查员完成临床试验的监查工作。
5、协助监查员完成SAE的传真、扫描、存档等。
6、支持监查员团队处理与项目相关的办公室日常工作。
7、协助临床经理整理汇总临床研究中心信息(包括机构、伦理、科室及财务信息)并定期更新,以及专家维护。
8、负责整理、汇总项目相关的周报、月报反馈给临床经理。
9、整理汇总并定期更新各研究中心机构立项、伦理审评的流程及要求,包括中心启动、中心关闭、SAE汇报、方10、完成项目经理安排的与项目有关的各项工作。
职位要求
1、本科以上学历,有医学、公卫、护理及临床药学相关专业的教育背景或工作经验。
2、为人诚实、工作细致、乐观向上。
3、熟练临床试验法规,使用自动化办公软件,具备基本的网络知识,资料整理和文件归档能力。
4、认真细致、有条理性、具备较强的沟通能力和解决问题的协调能力。
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