北京首惠医药医药有限公司
公司性质：私营/民营企业 ｜ 公司规模：1-49人 ｜公司地址：北京市朝阳区双桥东路东19幢2层
公司介绍
北京首惠医药有限公司（Beijing ShouHui Pharmaceutical co.LTD）是由北京嘉林药业股份有限公司（母公司德展大健康股份有限公司，股票代码：000813）全资子公司北京嘉林惠康医药有限公司与博诺康源（北京）药业科技有限公司（国家高新技术企业）合资组建的。公司成立于2014年4月，注册地址:北京市朝阳区双桥东路东19幢2层,经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。
一、业务简介
基于公司经营能力和综合管理能力， 2020年5月获得台湾国光生物科技股份有限公司“流感病毒裂解疫苗”大陆唯一进口总代理，2020年6月获北京市药品监督管理局官网境外疫苗厂商代理机构备案公示。为满足药品、疫苗储存、配送需要，公司于2020年7月，获北京市药品监督管理局批准委托、被委托药品储存配送业务确认书，委托北京科园信海医药经营有限公司作为公司药品和疫苗的储存、配送企业。其仓库位于北京市顺义区空港物流园区顺畅大道15号、北京市顺义区空港物流园区四街7号（B冷库西侧），仓库总面积21726.54平方米。
公司作为中国大陆仅有的三家能够经营进口疫苗品种的企业之一，拥有强大的物流管网管控能力，依托“北科园，南国药”的运营思路，目前签定委托“上药科园”和“山东大舜”2条冷链干线运输，以及国药集团的5个区域冷链仓储和支线配送机构，并计划继续增加分仓数量，以实现全国范围内的“仓仓通”，保障疫苗冷链运输的精确，高效，安全。
二、公司管理体系
公司设有质量管理部、人事行政部、财务部、采购部、药品学术推广部、预防医学事业部6个部门，现有员工20人，其中执业药师3人，药学相关专业10人，占职工总数的50%。
根据《药品经营质量管理制度》要求，公司确立“依法经营，质量为本”的质量方针。结合公司实际情况，编制质量管理体系文件83个，包括40个质量管理制度，6个部门职责，20个岗位职责，17个操作规程和各种档案、报告、记录、凭证。对公司经营活动中进口、采购、销售、委托储存、配送、追溯、售后服务等各环节和业务管理设定有效的控制措施，涵盖了法规要求的全部内容。文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管等按照公司质量管理制度规定进行，并留存记录。各环节通过执行规范化操作，可以保证经营活动合规与产品的质量安全。
公司通过对药品经营全过程自查，确认药品流通环节全链条符合GSP及附录要求。全体员工严格按照《药品管理法》、《疫苗管理法》和公司批准颁布的质量制度、职责、规程执行，保证GSP及附录的各项条款在实际工作中得到贯彻落实。公司各部门有机结合，相互协调，经营环节可以实现良性运转，员工的质量意识不断提高，在总经理的统一部署下，改善了公司的经营条件，规范了公司的药品经营行为，充分调动了全体员工参与质量管理的积极性，有力推进了公司实现管理工作制度化、程序化的进程，为公司今后的快速发展奠定了坚实的基础。
三、公司产品简介
流感病毒裂解疫苗（三价）
流感病毒裂解疫苗（三价）由台湾国光生物科技股份有限公司自主研发，于2010年陆续取得台湾行政院卫生署细菌学免疫学制品许可证、贩卖业药商许可执照、制造业药商许可执照以及GMP证书。2015年取得中国大陆医药产品注册证及药品注册批件。本产品内控质量标准高于2015版《中国药典》及进口药品注册标准（JS20190075），卵清蛋白含量更少，更安全，是国内唯一进口的适用于孕妇接种的产品。
台湾国光生物技术有限公司成立于1965年，为亚洲唯一获得欧盟GMP认证与美国FDA认证的流感疫苗制造公司，是台湾唯一符合最新PIC/S GMP规范之人用疫苗生物制剂厂。
规划即将上市的产品：
1.流感病毒裂解疫苗（四价）
2.肠道病毒71型（EV71）疫苗
3.破伤风疫苗
4.狂犬病疫苗
5.禽流感疫苗
6.日本脑炎疫苗
7.新型冠状病毒疫苗
一、业务简介
基于公司经营能力和综合管理能力， 2020年5月获得台湾国光生物科技股份有限公司“流感病毒裂解疫苗”大陆唯一进口总代理，2020年6月获北京市药品监督管理局官网境外疫苗厂商代理机构备案公示。为满足药品、疫苗储存、配送需要，公司于2020年7月，获北京市药品监督管理局批准委托、被委托药品储存配送业务确认书，委托北京科园信海医药经营有限公司作为公司药品和疫苗的储存、配送企业。其仓库位于北京市顺义区空港物流园区顺畅大道15号、北京市顺义区空港物流园区四街7号（B冷库西侧），仓库总面积21726.54平方米。
公司作为中国大陆仅有的三家能够经营进口疫苗品种的企业之一，拥有强大的物流管网管控能力，依托“北科园，南国药”的运营思路，目前签定委托“上药科园”和“山东大舜”2条冷链干线运输，以及国药集团的5个区域冷链仓储和支线配送机构，并计划继续增加分仓数量，以实现全国范围内的“仓仓通”，保障疫苗冷链运输的精确，高效，安全。
二、公司管理体系
公司设有质量管理部、人事行政部、财务部、采购部、药品学术推广部、预防医学事业部6个部门，现有员工20人，其中执业药师3人，药学相关专业10人，占职工总数的50%。
根据《药品经营质量管理制度》要求，公司确立“依法经营，质量为本”的质量方针。结合公司实际情况，编制质量管理体系文件83个，包括40个质量管理制度，6个部门职责，20个岗位职责，17个操作规程和各种档案、报告、记录、凭证。对公司经营活动中进口、采购、销售、委托储存、配送、追溯、售后服务等各环节和业务管理设定有效的控制措施，涵盖了法规要求的全部内容。文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管等按照公司质量管理制度规定进行，并留存记录。各环节通过执行规范化操作，可以保证经营活动合规与产品的质量安全。
公司通过对药品经营全过程自查，确认药品流通环节全链条符合GSP及附录要求。全体员工严格按照《药品管理法》、《疫苗管理法》和公司批准颁布的质量制度、职责、规程执行，保证GSP及附录的各项条款在实际工作中得到贯彻落实。公司各部门有机结合，相互协调，经营环节可以实现良性运转，员工的质量意识不断提高，在总经理的统一部署下，改善了公司的经营条件，规范了公司的药品经营行为，充分调动了全体员工参与质量管理的积极性，有力推进了公司实现管理工作制度化、程序化的进程，为公司今后的快速发展奠定了坚实的基础。
三、公司产品简介
流感病毒裂解疫苗（三价）
流感病毒裂解疫苗（三价）由台湾国光生物科技股份有限公司自主研发，于2010年陆续取得台湾行政院卫生署细菌学免疫学制品许可证、贩卖业药商许可执照、制造业药商许可执照以及GMP证书。2015年取得中国大陆医药产品注册证及药品注册批件。本产品内控质量标准高于2015版《中国药典》及进口药品注册标准（JS20190075），卵清蛋白含量更少，更安全，是国内唯一进口的适用于孕妇接种的产品。
台湾国光生物技术有限公司成立于1965年，为亚洲唯一获得欧盟GMP认证与美国FDA认证的流感疫苗制造公司，是台湾唯一符合最新PIC/S GMP规范之人用疫苗生物制剂厂。
规划即将上市的产品：
1.流感病毒裂解疫苗（四价）
2.肠道病毒71型（EV71）疫苗
3.破伤风疫苗
4.狂犬病疫苗
5.禽流感疫苗
6.日本脑炎疫苗
7.新型冠状病毒疫苗
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招聘职位
质量管理员 6000-8000
工作地点：北京 ｜ 学历要求： 大专及以上 ｜ 工作经验： 应届毕业生 ｜ 工作性质：全职 ｜ 招聘人数： 1
工作职责：
1.任职条件：
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
2.岗位职责：
2.1.在部门经理领导下，严格按照《药品管理法》、《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关的法律法规及工作流程要求，做好药品经营过程各环节质量控制。
2.2.负责质量管理文件在本部门的执行，检查制度的执行情况，监督整改措施的实施情况。
2.3.协助部门经理对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，对质量管理工作方针目标的执行情况进行检查考核。
2.4.协助人力行政部做好药品质量教育培训工作。
2.5.负责对上报的药品质量问题进行复查、确认、处理。
2.6.负责对第三方物流各环节质量工作进行监督检查；每月到库房进行盘点。
2.7.负责质量信息的管理，收集和分析与药品质量和经营质量有关的意见建议，及时反馈处理。
2.8.参与对不合格药品的确认，监督销毁过程。
2.9.做好供货单位和购货单位包括首营企业的法定资格和质量信誉的初步审核，建立合格供销方档案，并根据审核内容的变化进行动态管理。
2.10.对购进药品包括首营品种的合法性和质量可靠性的初步审核，建立药品质量档案。
2.11.负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员和购货单位采购人员合法资格的审核和管理。
2.12.负责处理药品质量查询，对用户提出的质量问题及时答复解决。
2.13.对药品电子监管码上传数据和北京市药品追溯系统上传数据进行日常检查核实，发现异常及时处理并报告质量管理部经理。
2.14.负责整理汇总药品质量及服务质量征询意见表及不良反应调查表，对存在的问题提出整改意见。
2.15.负责计算机系统中质量管理基础数据的录入、修改。对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定的方可按要求修改。
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
2.岗位职责：
2.1.在部门经理领导下，严格按照《药品管理法》、《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关的法律法规及工作流程要求，做好药品经营过程各环节质量控制。
2.2.负责质量管理文件在本部门的执行，检查制度的执行情况，监督整改措施的实施情况。
2.3.协助部门经理对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，对质量管理工作方针目标的执行情况进行检查考核。
2.4.协助人力行政部做好药品质量教育培训工作。
2.5.负责对上报的药品质量问题进行复查、确认、处理。
2.6.负责对第三方物流各环节质量工作进行监督检查；每月到库房进行盘点。
2.7.负责质量信息的管理，收集和分析与药品质量和经营质量有关的意见建议，及时反馈处理。
2.8.参与对不合格药品的确认，监督销毁过程。
2.9.做好供货单位和购货单位包括首营企业的法定资格和质量信誉的初步审核，建立合格供销方档案，并根据审核内容的变化进行动态管理。
2.10.对购进药品包括首营品种的合法性和质量可靠性的初步审核，建立药品质量档案。
2.11.负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员和购货单位采购人员合法资格的审核和管理。
2.12.负责处理药品质量查询，对用户提出的质量问题及时答复解决。
2.13.对药品电子监管码上传数据和北京市药品追溯系统上传数据进行日常检查核实，发现异常及时处理并报告质量管理部经理。
2.14.负责整理汇总药品质量及服务质量征询意见表及不良反应调查表，对存在的问题提出整改意见。
2.15.负责计算机系统中质量管理基础数据的录入、修改。对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定的方可按要求修改。
质量副经理 10000-15000
工作地点：北京 ｜ 学历要求： 大专及以上 ｜ 工作经验： 三年以上 ｜ 工作性质：全职 ｜ 招聘人数： 1
工作职责：
1、任职资格：
1.1、学历及专业：质量管理部门负责人应当具有执业药师资格，药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。
1.2、工作经验：3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
2、岗位职责：
2.1、督促公司各岗位人员严格执行《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求。
2.2、组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的贯彻执行。
2.3、指导各部门有效展开质量方针、目标，并督促质量目标的完成。
2.4、负责对首营企业、首营品种及首营客户合法资质及相关业务联系人身份的审核。组织对供货单位和购货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价。
2.5、负责药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量管理工作的指导和监督，依据质量管理制度每年定期组织检查相关部门及被委托三方物流公司的质量管理工作，发现问题及时纠正，检查整改措施的落实情况。
2.6、协助质量负责人做好对被委托三方物流公司的质量审计、公司GSP内部评审及风险管理工作。
2.7、监督指导不合格药品的存放、报损、销毁，汇总分析，明确责任，制定预防措施。负责假药劣药上报。
2.8、负责企业计算机管理系统质量控制功能设定的审核。
2.9、负责计算机管理系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。
2.10、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及解锁。
2.11、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。
2.12、负责处理三方物流等合作方提出的质量问题、客户对药品的质量查询、质量投诉等并做好相关记录。
2.13、负责指导本部门人员对所经营药品质量信息的收集和管理，并建立药品的质量档案。
2.14、负责公司药品追溯系统日常管理，对系统内的质量数据监督检查，进行全面数据跟踪。
2.15、负责药物警戒、疫苗接种异常反应、药品不良反应的调查、分析、评价及报告，组织药品召回、追回工作。
2.16、会同人事行政部，完成员工教育培训工作。
2.17、配合药监部门完成对药品质量工作的监督检查，负责组织药品相关行政许可申请、备案工作。
2.18、完成上级领导交办的其它工作。
1.1、学历及专业：质量管理部门负责人应当具有执业药师资格，药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。
1.2、工作经验：3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
2、岗位职责：
2.1、督促公司各岗位人员严格执行《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求。
2.2、组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的贯彻执行。
2.3、指导各部门有效展开质量方针、目标，并督促质量目标的完成。
2.4、负责对首营企业、首营品种及首营客户合法资质及相关业务联系人身份的审核。组织对供货单位和购货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价。
2.5、负责药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节质量管理工作的指导和监督，依据质量管理制度每年定期组织检查相关部门及被委托三方物流公司的质量管理工作，发现问题及时纠正，检查整改措施的落实情况。
2.6、协助质量负责人做好对被委托三方物流公司的质量审计、公司GSP内部评审及风险管理工作。
2.7、监督指导不合格药品的存放、报损、销毁，汇总分析，明确责任，制定预防措施。负责假药劣药上报。
2.8、负责企业计算机管理系统质量控制功能设定的审核。
2.9、负责计算机管理系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。
2.10、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及解锁。
2.11、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。
2.12、负责处理三方物流等合作方提出的质量问题、客户对药品的质量查询、质量投诉等并做好相关记录。
2.13、负责指导本部门人员对所经营药品质量信息的收集和管理，并建立药品的质量档案。
2.14、负责公司药品追溯系统日常管理，对系统内的质量数据监督检查，进行全面数据跟踪。
2.15、负责药物警戒、疫苗接种异常反应、药品不良反应的调查、分析、评价及报告，组织药品召回、追回工作。
2.16、会同人事行政部，完成员工教育培训工作。
2.17、配合药监部门完成对药品质量工作的监督检查，负责组织药品相关行政许可申请、备案工作。
2.18、完成上级领导交办的其它工作。