工作职责
QA方向：
1.协助建立和完善生产质量管理文件，并督促实施；
2.根据GMP、SOP要求，对药品生产全过程进行巡检；
3.负责对中间产品的审核，决定其放行递交，负责成品的在线取样；
4.负责验证等文件的初审。参与车间工艺、设备验证工作，负责开展清洁评价/验证/检测，并实施验证过程中的取样；
5.参与偏差等分析调查；
6.负责每月专项检查、清洁卫生互查等检查工作；
7.完成车间自检及GMP自检，形成自检记录及报告；
8.负责产品年度质量回顾数据的分析。
QC方向：
1.负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力，熟悉GMP、三标一体、测量管理体系等与药品检验（包括理化分析、仪器分析、微生物）实验室管理相关的法律法规，确保自身工作符合上述法律法规的要求；
2.负责做好原辅料、包装材料、中药材（饮片）、成品、留样、稳定性考察等样品的取样、检测和留样工作，负责制药用水检测、公用介质和环境监测，严格按照操作规程操作，实事求是的做好检验记录，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据，不得错检、漏检；
3.负责配合车间完成各种验证，严格按照验证方案操作，实事求是的做好检验记录，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据；
4.负责对产品在检验过程中发现的异常情况及时汇报，进行OOS和OOT的调查分析，必要时进行的复检；
5.负责严格按照SOP使用、维护、监管仪器和设备，强化业务知识学习，努力提高仪器的使用寿命及使用率；
6.负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的检查工作，对发现的问题及时汇报，必要时修订；
7.负责及时将本组消耗品采购计划汇总于组长处，负责耗材验收工作。
任职资格
1. 本科及以上学历；
2.药学或相关专业；
3. 掌握药学相关知识；熟悉药品生产工艺、剂型特点、产品质量监控点；能够迅速分析、协调解决生产管理过程中突发问题；强烈的工作责任心和良好的工作态度；较强的工作组织、协调、决策能力；较强的团队管理能力；
4. 严格遵守厂规厂纪以及公司的各项规章制度，爱岗敬业；认同并践行企业文化。

工作职责
生产班长：
1.负责按生产安排计划组织班组生产，并按GMP要求抓好现场管理；
2.负责实施班组生产过程管理（包括但不限于人员管理，产品工艺管理，质量管理，设备管理，安全管理等），保证产品质量；
3.对各岗位质量监控点监督、检查，负责人员岗位知识培训及员工的安全培训；
4.负责中间站管理工作，使中间站内各状态标志齐全正确，物料摆放整齐有序，防止混药与差错；
5.参与车间各项验证工作，并对员工培训；
6.其他临时相关工作。
工艺员
1.严格遵守公司及车间的各项规章制度，遵守劳动纪律；积极参加公司组织的各项培训；并负责车间相关会议的记录和整理；
2.负责车间所有文件的管理：新文件和改版文件的领取、所有文件的分类归档管理以及动态更新等，确保文件齐全、版本最新；组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订；
3.负责对车间的变更、偏差、市场投诉等质量信息进行登记和存档管理，并在档案中对闭环的执行结果进行确认；
4.车间生产指标报表的统计；负责车间技术攻关的开展及后续跟踪，并及时总结；
5.参与车间自检及“四维一体”检查，根据改进讨论会精神制定改进计划；
6.负责车间工艺验证文件的起草、审批流转及归档；车间相关验证活动的开展和协调、验证报告的整理归档；
7.负责产品过程数据、质量台帐、得率趋势等产品回顾数据的跟踪，并定期进行产品的质量趋势分析工作，并对质量分析会相关材料的汇总和整理；
8.车间环境检测报告的跟踪和归档；车间风险评估等文件的起草，并及时进行风险回顾；
9.根据集团化管理制度完成相关工作。爱岗敬业，完成好以上各项工作，并完成领导安排的其他工作；
10.诚信，如实完成各项记录。
任职资格
1.本科及以上学历，药学类、中药类、制药工程类、食品类等相关专业；
2.专业基础知识扎实，具备较强的沟通表达能力和良好的执行力。

工作职责
1. 根据公司实际情况及行业信息按项目制定产品工艺研究计划，在合规及原有基础上不断优化生产工艺，提升产品竞争力；
2. 能有效识别、评估项目中的风险，运用QbD理念进行处方工艺设计，对DOE实验和处方工艺优化进行指导；对CQAs、CMAs、和CPPs进行摸索和研究；能够对项目结果进行质量评估；
3. 负责撰写部门开展小中试所涉及的方案并负责整理相关的报告，并对数据的准确性和真实性负责；
4. 随时关注国内外相关的法规政策并透彻解读；参加外部组织的技术研讨会并将会议精神传达给部门及相关车间；进行技术研究培训及指导，不断提高产品质量；
5. 对关键生产设备的适用性进行研究，使产品质量得到进一步的保障；同时研究关键生产设备的运行管理，延长使用寿命；提升自动化水平及计量水平，提升行业影响力；
6. 牵头技术类偏差的调查。

任职资格
1.硕士及以上学历； 药学或相关专业；
2.掌握药学相关知识；熟悉国家相关法规政策；熟悉提取、制剂生产工艺、剂型特点特性、产品质量监控点；熟悉各种原辅料知识；能够熟练使用各种检验仪器设备；能够熟练运用各种分析工具；强烈的工作责任心和良好的工作态度；较强的工作组织、协调、决策能力；较强的团队管理能力；良好的沟通能力；
3. 严格遵守厂规厂纪以及公司的各项规章制度，爱岗敬业；认同并践行企业文化。

工作职责
1.参与中药品种工艺开发及质量标准等药学研究工作，总结整理药学研究资料；
2.中试及工艺验证中与各相关部门沟通，文件制定及流转；
3.部门及领导布置的研发相关工作。
任职资格
1.硕士及硕士以上学历；
2.药学、药剂学、中药学专业相关；
3.具有中药相关实验经验。

工作职责
1.负责制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究和相关放大等工作；
2.负责小试研究到中试生产的转化，及工艺交接或动态生产的工作；
3.及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题；
4.撰写注册申报资料；
5.维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用；
6.其他临时性任务。
任职资格
1.硕士及硕士以上学历；
2.药物制剂（透皮、凝胶、干粉吸入、脂质体、脂肪乳、长效纳米晶、纳米粒）专业相关；
3.具有药物制剂实验经验。