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北京科创鼎诚医药科技有限公司
公司性质:私营/民营企业 | 公司规模:100-299人 |公司地址:北京市北京经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层105室

公司介绍

北京科创鼎诚医药科技有限公司创建于2004年,是悦康药业集团股份有限公司旗下独立注册以从事新药临床研究一站式服务为核心的综合性专业医药企业。
北京科创鼎诚医药科技有限公司为北京市高新技术企业之一,经历了中国CRO从产生、发展到成熟的全过程,在国家鼓励创新的政策背景下,公司抓住了难得的发展机遇,现已发展成为具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司。
2020年6月,公司获得中国生物技术创新服务联盟(ABO)的授牌,成为其成员单位;同月,与北京生物技术和新医药产业促进中心完成签约,正式成为首都科技条件平台生物医药领域中心成员单位。
公司目前在研项目覆盖心血管系统、恶性肿瘤、精神神经系统、皮肤与创伤、呼吸系统等多项领域,设有医学部、临床部、质控部、驻地监查部、人事行政部,人员分布北京、上海、广州、武汉等全国20余城市地区。
在未来的发展中,北京科创鼎诚医药科技有限公司将继续推动公司的快速和长远发展,不忘初心,砥砺前行,为中国临床事业做出一份贡献。
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招聘职位

医学经理 15000以上
工作地点:北京 | 学历要求: 博士及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 10
工作职责:
1、负责为临床研究项目提供技术支持,撰写临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册等资料;

2、负责参与项目的专家论证会,与相关专家进行交流讨论,根据专家指导意见,修改临床试验方案等资料;

3、负责项目市场开发中有关医学技术方面的支持与指导工作;

4、负责对项目实施人员开展相关医学专业知识的培训与指导;

5、负责国内外医学及临床研究相关文献的查阅筛选、信息提取汇总;

6、负责临床试验总结报告初稿的撰写。
医学专员 8000-10000
工作地点:北京 | 学历要求: 硕士及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 15
工作职责:
1、负责为临床研究项目提供技术支持,撰写临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研 究者手册等资料;
2、负责参与项目的专家论证会,与相关专家进行交流讨论,根据专家指导意见,修改临床 试验方案等资料;
3、负责项目市场开发中有关医学技术方面的支持与指导工作;
4、负责对项目实施人员开展相关医学专业知识的培训与指导;
5、负责国内外医学及临床研究相关文献的查阅筛选、信息提取汇总;
6、负责临床试验总结报告初稿的撰写。
PM项目经理 15000以上
工作地点:北京 | 学历要求: 博士及以上 | 工作经验: 一年以上 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 10
工作职责:
1、独立负责公司临床试验的项目管理工作,负责项目层次研究中心的管理工作,确保所有 试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行,把握进 度,对项目质量负责;
2、管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,同时对研究项目进行全面的质量 控制与管理,以确保按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与各 研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调;
3、根据项目情况与质控部做好质控计划和培训计划的对接,配合完成公司的稽查、核查和 自查等相关工作安排;
4、创建、追踪和报告项目时间表,建立项目管理计划和项目团队,制定研究项目预算,并 及时为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告;
5、负责协调方案、CRF、ICF 等其他试验所需文件和工具的制定和审核,并组织临床试验方 案讨论会;
6、负责安排与医院合同的洽谈及确定工作;
7、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
8、负责研究项目的进度汇总及项目进展报告的汇报;
9、负责对研究项目 APM、CRA 的带教培训,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;
10、管理 CRA 团队,对 CRA 的工作进行合理分工,确保团队人员工作有效,专业,负责;
11、负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应,使其满足项目正常进行的需求;
12、协调研究者与统计分析人员召开盲态审核会议;
13、组织临床试验总结会;
14、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。
APM助理项目经理 10000-15000
工作地点:北京 | 学历要求: 硕士及以上 | 工作经验: 一年以上 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 15
工作职责:
1、协助项目经理进行项目管理工作;
2、负责项目经理所有管辖项目的文件资料和电子资料的更新和归档,配合公司的各项质 控要求;
3、积极协助项目经理与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调,以确保 按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
4、协助项目经理制定项目时间表及研究项目预算;
5、协助项目经理制定临床试验方案等其他试验所需文件和工具,并协助组织临床试验方 案讨论会;
6、协助组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
7、协助项目经理负责对研究项目的 CRA 做相关的带教培训,内容包括试验方案、ICF、CRF、 研究病历等;
8、协助项目经理管理 CRA 团队,对 CRA 的工作进行合理分工;
9、协助项目经理负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应;
10、协助项目经理组织召开盲态审核会议和总结会。
CRA临床监查员 8000-10000
工作地点:北京 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 一年以上 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 15
工作职责:
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部 操作流程和国家行业相关法规进行;
3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB 等立项及伦理申请资料的准备及递交;
4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排;
7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
8、负责协助填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
10、善于协调各项目间的关系与冲突。
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