1、贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况；
2、负责完成原料、辅料、成品质检；负责不合格品控制，原因分析与改善；
3、负责质检记录整理保持；负责生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制；
4、完成质量部各种检验标准并实施；协助相关部门负责工艺验证、设备验证等工作的实施；

1、负责实验室各组仪器分析操作，完成相关分析任务；
2、负责仪器的维护和内部校验并能进行日常故障排除；
3、负责分析方法验证方案的起草和实施；
4、维护实验室的环境并保持实验室责任区的整洁整齐。

1、药学相关专业；
2、负责公司注册需求，根据GMP要求，对接公司研发、质量等资料输出部门，收集、编写、递交申报资料，并跟实时踪申报流程；
3、及时获取国家相关法规、行业动态、分析政策变化，并针对性的提出可行性建议；
4、全面了解注册产品信息，包括产品特点、原理、产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息；

1、主要负责固体制剂车间生产监控工作，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量；
2、负责车间生产（包装）记录、验证批记录、GMP等文件的记录起草、修订、培训工作；
3、负责各项GMP程序（自检、、GMP时间、变更、风险评估等）的跟进和关闭、组织或参与偏差、变更等的调查；
4、制定车间工艺优化方案与实施计划。

1、负责空调系统、动力系统、制水系统、制冷系统、灭菌系统的正常运行（倒班制），负责设备设施工作状况的巡检并作好记录，以及本岗位所属区域的环境卫生及设备卫生；
2、负责洁净区环境参数的控制及相关参数的定期测试；
3、负责各岗位区域范围内现场规范性管理，确保生产车间环境介质符合相关标准；
4、参与空调、水系统操作、管理、验证文件编写及相关工作实施；
5、参与本部门组织的GMP自检；
6、领导安排的其他临时性工作。