岗位职责：
1、配合制剂、原料或其他研究人员，完成样品分析工作；
2、对研究结果进行分析总结；
3、熟悉药品注册CTD资料的要求，能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容；
4、熟练查询相关文献；
5、完成上级交办的其他任务；
任职需求：
1、药品分析或药物研究相关专业本科毕业；
2、具有药物分析研究能力；
3、具有较强的试验方法开发能力；
4、具备较强的试验动手能力和试验计划安排能力；
5、具有独立完成符合国家新药申报要求资料记录的能力；
6、具有专研精神，有较强的沟通协调能力和很好执行力，富有团队协作精神

岗位职责：
1.按照国内和国际相关法律、法规，负责组织公司研发项目及相关产品的注册申报工作；
2.负责制订项目注册计划；负责研发项目注册申报资料的收集、整理和审核，并提交注册申请；
3.配合药品监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；
4.负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门。
5.参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。


任职要求：
1、医药相关专业本科及以上学历；化学仿制药研发工作经验，或注册相关经验者优先；
2、熟悉药品注册相关法律法规要求，熟悉CFDA药品注册工作流程；
3、具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力；
4、具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力；
5、乐观开朗、能承受压力，及时完成工作目标；

岗位职责：
1、根据注册法规要求，进行仿制药的处方及工艺设计和筛选、样品的中试；
2、在项目负责人的指导下，按已有方案进行小试研究、中试放大研究；
3、在项目负责人的指导下，填写相关原始实验记录，反馈并分析原始检验结果，并协助完成注册申报资料；
4、独立撰写验证试验和验证资料，包含中试阶段的清洁验证，工艺验证，灭菌的工艺验证，密封性验证，滤芯过滤验证等。
任职要求：
1、本科及以上学历，药物制剂相关专业，英语6级；
2、有1-3年制剂工作经验，有大容量和小容量注射剂的生产工艺及验证方面经验者优先考虑；
3、动手能力强，有工作热情，工作细心认真，责任心强，诚信敬业。

职位描述
岗位职责：
1、负责项目研发过程合规性的监控；
2、负责项目研发过程中各类试验记录的及时性、真实性和合规性检查；
3、负责研发试验过程中偏差管理；
4、负责汇总试验记录中的问题汇总，进行会议通报； 5、研究院仪器管理协调工作。
任职要求：
1、药学或者药物制剂相关专业，本科以上学历，并有较强的沟通能力、动手能力；
2、了解药品研发全过程，对研发过程有监督和监控能力，保证研发过程的合规性，数据的可靠性、准确性；
3、男士优先。

职位描述
1、负责起草产品工艺在验证方案，制订验证取样计划，协调生产车间、QC实验室、QA人员组织实施并最终形成验证报告。
2、负责对新设备进行验证方案（URS、DQ、IQ、OQ、PQ）的起草，并组织实施、原始数据的归档并最终形成验证报告。
3、负责验证过程中偏差处理、变更控制的协助调查。
4、负责验证方案实施前的培训工作。
5、协助验证主管开展企业确认与验证工作的日常管理。