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北京创新国信医药科技有限公司
公司性质:合资企业 | 公司规模:1000人以上 |公司地址:北京市朝阳区建国路88号C座1804

公司介绍

创新国信,成立于2019年,是国信医药的全资子公司。专注于为全球生物医药企业提供全方位、一体化的I期-IV期的临床研发服务。我们承诺基于系统和数字化运用的高效能团队执行,全力推进研究项目的进度达成;承诺基于ICH/Transcelerate符合行业标准的临床质量管理体系,对所有客户的临床试验受试者和研究数据提供质量保证。

融入全球化、创新再出发! 创新国信临床研究团队是一个立足中国、面向全球的科技型全功能数字化运营临床研究团队,主要承接肿瘤治疗、细胞治疗、基因治疗等方向的创新药临床研究,提供一站式综合性专业技术服务与解决方案,协助客户提高临床研发效率、降低研发成本、缩短研发周期、提高研发成功几率,助力新药快速上市,创造社会价值 !
GX INNOV, established in 2019, is a wholly-owned subsidiary of GX pharma, focusing on providing full range and integrated clinical R&D services from phase 1 to phase 4 to global biomedical enterprises. We promise efficient team execution based on application of system and digitalization, and spare no efforts to promote the progress of research projects. We are committed to provide quality assurance for clinical trial subjects and research data of all clients based on ICH/Transccelerate clinical trial quality management system conforming to industry standards.

Integrated into globalization and innovation, GX INNOV, basing China and facing the world, has an all-around scientific and technological digital clinical operation team. It mainly undertakes tumor therapy, cell therapy and gene therapy trials, etc., provides one-stop comprehensive professional technical services and solutions, supports customers to improve efficiency, reduce cost, shorten lifecycle and increase the success probability of clinical R & D, speeds up new drugs to markets and creates social value.
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招聘职位

临床监察员CRA 4000-6000
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 若干
工作职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或上级经理。

4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。

5、创建和维护与各研究中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系、管理监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。

6、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程; 配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调。

7、带领经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视。

8. 完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。
CTA 6000-8000
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 10
工作职责:
1、 依据GCP、项目要求以及公司的SOP,协助临床试验全流程工作;

2、 协助临床试验项目文件的准备、递交;负责项目文档的日常管理,维护更新文件夹,确保文件的准确性、完整性及回收的及时性;

3、 协助进行临床试验项目中物资、药品、供应商管理等工作;

4、 组织并支持项目会议、研究者会议等,并记录会议纪要,协助定期更新项目跟踪表;

5、 支持临床试验项目中的合同、费用管理;

6、 支持项目组处理项目事务和部门内外沟通;

7、 完成上级领导分配的其他工作。
管理培训生 面议
工作地点:北京市 | 学历要求: 本科及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 若干
工作职责:
1、根据各部门轮岗计划安排,了解、熟悉、掌握公司各岗位不同业务运作流程、规章制度及技能要求;
2、参加公司组织的各项知识技能和管理培训及考核;
3、根据公司的投资策略和发展战略要求,执行轮岗、定岗的目标,配合各部门进行工作协助。
统计师 8000-10000
工作地点:北京/上海 | 学历要求: 硕士及以上 | 工作经验: 应届毕业生 | 工作性质:全职 | 招聘人数: 4
工作职责:
工作内容:
1. 参与临床研究方案的统计学设计,并估算样本量;
2. 审核研究方案和CRF;
3. 撰写方案中的统计分析部分
4. 进行随机化与编盲;
5. 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议;如有必要,可对数据核查提出建议;
6. 撰写SAP及变量衍生说明文件;
7. 进行数据核查,并撰写统计分析报告;
8. 对撰写临床总结报告提供统计支持;
9. 解答其他部门的统计相关疑问。
10. 统计培训

任职资格:
教育背景: ◆生物统计、数学、医学、计算机等相关专业,本科以上学历;;
工作经验: ◆至少二年的临床试验项目统计分析或相关经验;
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
◆熟练使用SAS编程和关系型数据库经验和使用过临床数据管理系统者优先;
◆熟悉CDISC标准者优先;
◆较强的沟通和管理能力;
◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
◆具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力;
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、团队精神,责任心强,有较强的抗压能力。
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