1、 临床试验的准备；
2、 与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；
3、 向患者说明试验内容，获取知情同意；
4、 受试者的招募工作；
5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理；
6、 应对监查、稽查；
7、 文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件
8、 完成领导交办的其它工作。

任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，大专及以上学历；
工作经验: ◆1年以上CRC工作经验，优秀的应届毕业生亦可；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
◆能承受压力，能独立思考和解决问题；
态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。

工作内容:
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、；
4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5、 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7、完成领导交办的其它工作。
任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆1年以上CRA工作经验，优秀的应届毕业生亦可；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差

岗位职责：
1、负责公司重点产品的关键技术研究。
2、负责现有产品中药标准化研究工作，进行试验计划、方案制定、实施、数据分析及课题研究总结报告。
3、负责公司内部技术攻关协作项目相关研究。
4、负责现有产品二次开发的科研成果技术移交及指导工作。
5、根据项目需要，与各合作单位及相关部门沟通联系，获取项目研究信息。
6、负责有关中药材基地建设和中药标准化研究申报政府科技项目的资料编写和审核工作，并参与实施。
7、协助专利申报工作。
8、管理研究试验资料，并定期及时归档。
9、按时完成上级交办的其他任务。
任职要求：
1、中药，药物制剂、制药工程等相关专业。
2、较强的持续学习的能力。